本报讯(记者 关镓萍)9月25日,北京药品医疗器械创新服务站(海淀)揭牌活动举行,标志着该服务站正式落户中关村创业大街。作为北京市第四家药品医疗器械创新服务站,海淀站的设立进一步完善了本市“南北”协同布局的医药健康产业服务网络,不仅填补了海淀区在市级专业医药创新服务领域的空白,更为区域医药健康产业高质量发展注入了新动能。
据了解,北京药品医疗器械创新服务站(海淀)以“融合创新、AI赋能”为核心特色,将精准对接海淀区高校密集、科研资源丰富、企业创新活跃的产业优势,为全市医药健康产业高质量发展搭建专业高效的服务桥梁。
记者在现场获悉,北京药品医疗器械创新服务站(海淀)可为医药健康企业提供从早期研发到上市转化的精准支持,加速产品孵化进程。其办公地点位于中关村创业大街四号楼1层,面积约356平方米。记者看到,这里拥有4个独立的洽谈室和1个可容纳20人的会议室,同时,服务站所在的创业大街拥有多个50-100人的大会议室可供使用。
“我们主要提供政策咨询、技术指导、审评审批对接等全链条服务,为重点创新项目提供前置审评服务、创新药械生产许可优先审批、组织开展政策培训、推动医工交叉转化与真实世界研究等方面。”北京中关村科学城创新发展有限公司总经理姚宏波介绍道。
“之所以将北京药品医疗器械创新服务站落户于中关村创业大街,是看中了这里独一无二的创新生态。它毗邻清华、北大、中科院,集聚了大量顶尖的研发人才和创新企业,从源头研发到后续的产品化、商业化,资源对接非常高效。”北京中关村科学城创新发展有限公司杜劭君告诉记者,“这里本身就是一块创新的热土,充满交流与合作的氛围。”
对于海淀站的设立,企业代表纷纷表达了期待与认可。北京艺妙神州医药科技有限公司董事长何霆认为,服务站将有效解决企业跨区对接审评审批的难题,大幅提升企业研发效率,为产品快速上市提供有力支撑。国科离子医疗科技有限公司董事长马力祯则对服务站“提前介入、一品一策”的审评前置服务原则表示高度认同,他表示这一原则精准契合企业发展各阶段的实际诉求,由衷期待服务站能在企业初创、成长、升级等不同阶段,提供持续且适配的支持。
“我们的理念是‘小空间、大资源、快成长’。在服务站大厅,注册服务只是一个入口,这里整合了投资机构、临床实验、动物实验等专业服务链。背后是海淀区的强力政策支撑。”杜劭君说,“我们的目标非常明确:全力加速创新药械的上市进程。希望通过这种高效的资源集成,切实帮助企业跑出‘加速度’,提升海淀医药健康产业的整体竞争力。”
北京市药监局相关负责人表示,北京药品医疗器械创新服务站(海淀)设立以后,将持续推动药监服务网络全域覆盖,聚焦审评审批前置、创新产品优先等核心功能,推动更多原始创新产品获批上市。市药监局也将指导平台深化AI辅助审评探索,优化“一对一”服务,力争2026年全市创新医疗器械、AI医疗器械获批数量继续领跑全国。
